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Jul 01,2022
La caducidad de un Kit de detección de antígeno SARS-CoV-2 Sin duda, puede afectar los efectos de los controles, y es esencial no olvidar varios factores al comparar la confiabilidad de dichos kits cerca o después de su fecha de vencimiento. Aquí hay una racionalización en profundidad:
Estabilidad química:
Los kits de detección de antígenos contienen reactivos y componentes específicos que pueden estar expuestos a factores ambientales, incluidos la temperatura, la humedad y el tiempo. A medida que el kit se acerca a su fecha de vencimiento, el equilibrio químico de esos componentes también podría degradarse, lo que podría provocar modificaciones en el rendimiento general de la prueba.
Disminución de la sensibilidad y especificidad:
Con el tiempo, la sensibilidad y especificidad de la prueba también pueden disminuir a medida que se degradan componentes vitales. La sensibilidad se refiere a la capacidad de la prueba para comprender eficazmente casos reales y maravillosos, mientras que la especificidad se refiere a su capacidad para comprender con eficacia aspectos negativos reales. La falta de sensibilidad o especificidad puede resultar en una probabilidad elevada de falsos positivos o falsos negativos.
Degradación de Reactivos:
Los reactivos activos responsables de detectar los antígenos del SARS-CoV-2 también pueden degradarse con el tiempo, afectando su afinidad de unión y, en consecuencia, la precisión de la prueba. La fecha de caducidad sirve como marcador del tiempo durante el cual el fabricante garantiza la estabilidad y eficacia de esos reactivos.
Impacto en la extensión de la vida útil:
Algunos productos de diagnóstico también pueden tener una extensión de vida útil limitada más allá de dicha fecha de vencimiento si se cumplen ciertas condiciones de almacenamiento. Sin embargo, confiar en que el paquete supere su supuesta vida útil, a pesar de la extensión, conlleva riesgos inherentes de disminución del rendimiento general y la precisión.
Recomendaciones del fabricante:
Es esencial cumplir con las pautas del fabricante sobre el uso del kit. Estas pautas suelen incluir registros sobre las condiciones del garaje, la existencia en los estantes y las órdenes de uso. Desviarse de esas recomendaciones puede comprometer la integridad del paquete y provocar resultados poco confiables.
Medidas de control de calidad:
Los fabricantes imponen medidas de control rigurosas y agradables durante la producción de kits de diagnóstico para garantizar la coherencia y la confiabilidad. Estas medidas están diseñadas para mantener la excepcionalidad del producto hasta su fecha de vencimiento. Después de esta fecha, el fabricante ya no puede garantizar el rendimiento general del kit.
Factores externos durante el almacenamiento:
Las condiciones de almacenamiento adecuadas son esenciales para preservar la estabilidad del paquete de detección de antígenos. La exposición a situaciones dañinas, como temperaturas extremas o humedad, puede aumentar la degradación de los reactivos y contribuir a una disminución del rendimiento general de la prueba.
Si un paquete se acerca o ha superado su fecha de vencimiento, es muy útil visitar al fabricante o al gobierno regulador correspondiente para que le orienten sobre las acciones apropiadas.
